2022年5月1日前已取得《医疗器械生产许可证》的医疗器械注册人，在新修订《生产办法》实施后将医疗器械产品委托生产，是否需要变更生产范围？是否可以注销自己的生产许可证？

2022年5月1日前已取得《医疗器械生产许可证》的医疗器械注册人，在新修订《生产办法》实施后将医疗器械产品委托生产，是否需要变更生产范围？是否可以注销自己的生产许可证？

　　医疗器械注册人将产品委托生产后，如不再自行开展相关产品生产活动，也不保留相关产品生产条件的，应办理《医疗器械生产许可证》生产范围核减，此为登记事项变更，并登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”填报变化情况；不再具备医疗器械生产条件，不开展任何医疗器械产品生产活动的，应办理《医疗器械生产许可证》注销。

经典回顾:                                       

①江苏省医疗器械审评问答——基础篇

②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

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来源：网络 或国家官网

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